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士澤生物擔任中國藥品監督管理研究會細胞與基因治療產品監管研究專委會委員單位

2022-10-01


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士澤生物創始人李翔博士擔任中國藥品監督管理研究會細胞與基因治療產品監管研究專業委員會委員,士澤生物擔任委員單位


近日,中國藥品監督管理研究會細胞與基因治療產品監管研究專業委員會(以下簡稱“專委會”)正式成立,士澤生物創始人、CEO&CSO李翔博士擔任專委會委員,士澤生物為委員單位(中國細胞與基因治療企業共入選22位委員及單位)。


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中國藥品監督管理研究會會長張偉、副會長兼秘書長時立強為士澤生物李翔博士及其他出任委員頒發委員證及合影?|?


22家專委會委員單位名單(排名不分先后)


士澤生物、瓴路藥業、科濟生物、復星凱特、藥明巨諾、合源生物、永泰生物、馴鹿療、博雅輯因、西比曼生物科技、邦耀生物、北恒生物、優替濟生、金斯瑞、霍德生物、亙喜生物、愈方生物、國信醫藥、羅氏、輝瑞、賽諾菲、西安楊森

士澤生物創始人、CEO&CSO李翔博士表示“很榮幸我和士澤生物擔任細胞與基因治療產品監管研究專業委員會委員及委員單位,感謝中國藥品監督管理研究會領導們及專家組的認可、支持和期望。

我將帶領士澤生物以身作則、深耕技術與產品,嚴格自律、助力行業發展,并在專委會的組織下,積極參與細胞與基因治療產品監管科學研究,充分發揮士澤力量,通過各方合力,促進我國細胞與基因治療產業的規范和高質量發展!”

關于士澤生物

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士澤生物由創始人李翔博士創立于2021年。士澤生物致力于為以帕金森病為代表的尚無實質臨床解決方案的重大疾病提供規?;?、低成本的干細胞治療方案。

在李翔博士的全面帶領下,士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關鍵技術平臺的建設,建立完成細胞藥物安全性和有效性評價的動物模型。士澤生物iPS衍生細胞創新藥管線處于臨床前研究階段,核心管線預計2023-2024年進入臨床階段。

士澤生物全職員工近百人,其中博士/博士后15人,核心團隊成員來自海內外著名高?;虍a業界公司。士澤生物已完成由峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國等領投的多輪數億元融資。

以下內容轉自中國藥品監督管理研究會官方正文
原文鏈接;細胞與基因治療產品監管研究專業委員會成立

8月26日,中國藥品監督管理研究會(以下簡稱“研究會”)細胞與基因治療產品監管研究專業委員會(以下簡稱“專委會”)成立大會在蘇州召開。全體委員通過線上線下相結合的方式參加會議,中國藥品監督管理研究會會長張偉、副會長兼秘書長時立強出席會議。國家藥監局藥品審評中心生物制品臨床部部長高晨燕出席會議并代表藥審中心孔繁圃主任致賀,蘇州工業園區黨工委副書記、管委會主任林小明出席會議并致辭。國家藥監局直屬單位等發來賀電。

會上,時立強副會長宣布關于同意成立細胞與基因治療產品監管研究專業委員會的批復。專委會由政府事業單位、醫藥院校、科研機構及藥品生產經營企業組成。主任委員由江蘇省市場監督管理局一級巡視員王越擔任,副主任委員由國家血液病臨床醫學研究中心、中國醫學科學院血液病研究醫院(中國醫學科學院血液學研究所)院長王建祥和瓴路藥業首席藥政官、藥政事務及政府事務負責人李潔擔任。專委會還特別聘請王廣基、滕皋軍、陳潤生3名院士擔任學術咨詢顧問。研究會會長張偉、副會長兼秘書長時立強向委員們頒發了聘書。

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專委會主任委員王越作表態發言,細胞與基因治療產業是我國“十四五”生物經濟發展規劃中的重點發展產業,專委會將以細胞與基因治療產業發展問題為導向,全面梳理產業發展現狀,提出科學監管建議,進一步完善制度機制,統籌資源,充分發揮專委會的平臺優勢,凝聚各方合力,加強“學研產”一體化生態體系建設,促進產業高質量發展。


專委會副主任委員王建祥教授表示,細胞與基因治療作為醫學界新一輪革命發展迅猛,但監管方面仍然面臨眾多挑戰。未來將與各位委員共同開展監管科學研究,推動細胞與基因治療技術研發創新,規范臨床研究及應用,提高細胞與基因治療產品臨床總體水平,促進學科與行業發展,使更多的患者盡早獲益。

研究會張偉會長對細胞與基因治療產品專委會的成立表示祝賀,向長期支持和關心研究會發展的專家和企業家表示感謝!同時對細胞與基因治療產品專委會工作提出希望,近年來,生物制品產業結構逐步調整,國際合作日益加強,國家高度重視前沿生物技術創新,專委會要充分發揮自身優勢,做好學術研究工作,扎實開展課題研究、積極舉辦交流活動,加強信息共享和互助合作,繼續完善隊伍建設,助力國家和地方細胞與基因治療產品管理法規和標準建設,以及加強監管工作,更好地服務監管、服務政府、服務會員、服務人民群眾,推動行業健康高質量地發展。

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